Aplikace managementu rizik u výrobce zdravotnických prostředků

Abstract

Diplomová práce se zaměřuje na důležitost správného provádění managementu rizik a jeho začlenění do systému managementu kvality výrobce zdravotnických prostředků. V úvodu je pozornost soustředěna na teoretická východiska problematiky a představení společnosti ARROW International CR, a.s. včetně popisu aplikace managementu rizik. Praktická část obsahuje analýzu slabých míst managementu rizik a návrh na snižování vybraných rizik, kde na praktických příkladech představuje originální metodiku ke snižování rizik. V závěrečné části dochází ke zhodnocení návrhu a nabízí možnosti dalšího zlepšování v oblasti managementu rizik, zejména technikou lidských faktorů.

The Diploma Thesis focuses on importance to effectively implement and integrate the risk management into the Quality Management System at medical device manufacturer. At the beginning, there is illustrated a theme background and an introduction of ARROW International CR, a.s. including the description of risk management application within the organization. Analytical part contains an analysis of risk management weaknesses and a proposal to reduce selected risks, where on real case studies new original methodology how to reduce the risks is being introduced. In conclusive sections, proposed actions are evaluated and in addition, there are also listed the options how to further improve the risk management processes, mainly with using the human factors engineering.