Vnitřní kontrola kvality

Abstract

Cílem diplomové práce bylo zpracovat problematiku vnitřní kontroly kvality v klinické laboratoři jako součást zabezpečování kvality analytického procesu. Jsou zde popsána pravidla vnitřní kontroly kvality vycházející z publikací odborných společností. V praktické části je popsán způsob ověřování předpokladů hodnocení dat a regulačních diagramů a odhadu nejistoty měření v aplikaci na biochemická vyšetření. Je poukázáno na nutnost ověřovat předpoklady o datech hlavně u imunochemických metod. Zde nemusí být vždy dodrženo normální rozdělení. Nečekaně byla odhalena systematická chyba u biochemického stanovení a několik nedostatků u statistického softwaru Kudu QC Validatoru. Jako dostačující i pro proces akreditace byl ke stanovení nejistoty doporučen kalkulátor na webových stránkách společnosti SEKK.

The goal of thesis was described the internal quality control problems in clinical laboratory as a part of analytic process quality management system. In theory part describes the procedures of internal quality control outgoing from the manuals of proffesional companies. In practise part describes is focused for the procedure how to verify the presumptions of data, control charts and measurement uncertainty evaluation implemented into the biochemical diagnostics. We shows, that it is necessity to verify dates specially in imunoanalytical methods. Dates is not be in normal distribution. Unexpectedly we find systematic error in biochemistry methods and several mistake in statistic program Kudu QC Validator. For accreditation we can use to assement measurement uncertainty in calculator on web site of SEKK company.