Zefektivnění procesu uvolnění zboží po sterilizaci

Abstract

Diplomová práce popisuje praktické využití metody plánování experimentů – Design of experiment (DOE) v etylenoxidové sterilizaci společnosti Mölnlycke Health Care ProcedurePak s.r.o., která vyrábí zdravotnické prostředky - jednorázové chirurgické sety. Cílem diplomové práce je zefektivnění procesu uvolnění zboží po sterilizaci z pohledu zkrácení času při odvětrávání sterilizačního plynu – etylenoxidu (EO) a jeho sloučeniny s chlorovodíkem – etylenchlorhydrinu (ECH) z chirurgických setů. V teoretické části práce je popsán proces sterilizace a následného odvětrávání EO a ECH ze zdravotnických prostředků a jsou zde popsány základní pravidla metody DOE. Ty jsou následně použity v praktické části práce, která obsahuje navržený plán pro specifikované faktory, realizaci plánu a jeho vyhodnocení. Na základě výsledků jsou navrženy optimální parametry faktorů tak, aby výsledný čas odvětrávání obou látek byl co nejkratší a zboží tak mohlo být uvolněno k expedici zákazníkovi. Výsledný čas odvětrávání EO a ECH ze zdravotnických prostředků je po nastavení optimálních parametrů faktorů, které ovlivňují výsledný odvětrávací čas, zkrácen. Zavedení do rutinní sterilizace však vyžaduje další schválení ze strany zainteresovaných stran.

The diploma thesis describes the practical usage of the Design of experiment method (DOE) in Ethylenoxide sterilization of the company Mölnlycke Health Care ProcedurePak s.r.o. The company is the producer of medical device – single used surgical trays. The purpose of the thesis is to improve the release process of medical device after sterilization from the perspective of time reducing during the gas – Ethylenoxide (EO) and its hydrogen chloride compound – Ethylene chlohydrine (ECH) aeration from the surgical trays. In the theoretical part is described the process of Ethylenoxide sterilization and degassing process after the sterilization and also the basic rules of the DOE method. These are then used in the practical part of the work, which includes the proposed plan for the specified factors, the implementation of the plan and its evaluation. Based on the results, the optimum factor parameters are designed, so the resulting Ethylenoxide and Ethylene chlohydrine evacuation time is as short as possible and the goods can be released for shipment to the customer. The resulting degassing time of both substances from the medical device is shortened after setting the optimal parameters of the factors that influence the resulting degassing time. However, the introduction into routine sterilization requires further approval from stakeholders.