Návrh na zvýšení bezpečnosti při výrobě přípravku Biocan R

Abstract

Diplomová práce je zaměřena na oblast výroby především veterinárních biopreparátů a léčiv ve vztahu k zajištění bezpečnosti. Při tomto druhu vývoje a výroby je důležité klást důraz na vysokou ochranu léčiv vzhledem k jejich požadavkům na sterilitu, ale také na rizika spojená s tímto procesem. Jsou zmíněna základní fakta o společnosti, která vyrábí vakcínu Biocan R, která byla předmětem studie. Následuje souhrn informací týkající se výroby dané vakcíny, základních postupů při výrobě a manipulaci biopreparátů. Zpracovány jsou také základní právní předpisy týkající se výroby, nakládání a distribuce chemických látek. V závěru této práce jsou, na základě analýzy a hodnocení rizik, které mohou vzniknout při manipulaci s chemickými látkami používané při pomocných činnostech, navržena opatření k zabezpečení vyšší ochrany při výrobě léčiva Biocan R.

The thesis is focused mainly on the production of veterinary biological products and medicine with regard to the analysis and evaluation of risks associated with it. In this type of development and production is important to emphasize the high level of protection of pharmaceuticals due to their requirements for sterility, but also the risks associated with this process. In the introduction are mentioned basic facts about the company that manufactures the vaccine Biocan R, which was the subject of this study. The following is a summary of information relating to the manufacture of the vaccine, the basic steps in the production and handling of biological products. Processed are also basic applicable legislation relating to the production, handling and distribution of chemical substances. At the end of this work is based on the analysis and evaluation of risks that may arise in the handling of chemicals used in ancillary activities, measures designed to ensure a better protection in the production of pharmaceuticals Biocan R.