Analýza rizik ve vybrané společnosti

Abstract

Diplomová práce se zaměřuje na aplikaci metody FMEA v oblasti zdravotnických zařízení. Hlavním cílem je splnění legislativních požadavků, které výrobci těchto zařízení ukládá platná legislativa, zejména prostřednictvím analýzy rizik. Úvodní část práce poskytuje základní přehled o problematice, včetně historického vývoje metody FMEA a jejích možných aplikací. Díky tomu čtenář získá potřebný kontext a porozumění klíčovým pojmům. Praktická část práce se věnuje charakteristice společnosti, pro kterou je analýza rizik vypracována, a jejímu výrobnímu portfoliu. Následně je navržena metodika analýzy rizik, na jejímž základě je provedena aplikace metody FMEA. V závěrečné části je vyhodnocen průběh analýzy a zhodnocen celkový přínos této diplomové práce.

This thesis focuses on the application of the FMEA method in the field of medical devices. The main objective is to meet the legislative requirements imposed on manufacturers of these devices, primarily through risk analysis. The introductory part of the thesis provides a basic overview of the issue, including the historical development of the FMEA method and its possible applications. This helps the reader gain the necessary context and understanding of key concepts. The practical part of the thesis describes the company for which the risk analysis is conducted, along with its product portfolio. Subsequently, a risk analysis methodology is proposed, forming the basis for the application of the FMEA method. The final section evaluates the analysis process and assesses the overall contribution of this thesis.