Řešení problému záměny chirurgických souprav s využitím metod managementu kvality

Abstract

V této bakalářské práci jsem se zabývala zlepšováním procesu balení chirurgických souprav s využitím metod managementu kvality ve výrobní společnosti Mölnlycke Health Care Karviná. Společnost vyrábí jednorázové chirurgické soupravy pro operační sály podle ČSN EN ISO 13485 - Česká technická norma stanovující systémy managementu jakosti pro zdravotnické prostředky. Proces balení je kritickým procesem z hlediska výskytu chybovosti a z něho pramenících zákaznických reklamací na zaměněné soupravy v krabici. Cílem bakalářské práce je vypracování výstupů z měření a pozorování a návrhu na zlepšení procesu použitím metod kvality. V první teoretické části bakalářské práce je popsána společnost, výrobek a výrobní program, jsou zde vysvětleny procesy, včetně procesu balení. Ve druhé, praktické části, jsou zpracovány výsledky měření a pozorování procesu balení. V závěru práce jsou navrženy kroky pro zlepšení.

In this bachelor thesis, I dealt with improving the process of packaging surgical kits by the usage of quality management methods at the production company Mölnlycke Health Care Karviná. The company manufactures single – use surgical sets according to ČSN EN ISO 13485 - Czech Technical Standard specifying quality management systems for medical devices. The packaging process is a critical process in terms of the occurrence of errors and the resulting customer complaints of the mismatch sets in the box. The aim of the bachelor thesis is to develop the results of measurements and observations and to propose improvement of the process using quality methods. In the first theoretical part of the bachelor thesis is described company, product and production program, there are explained processes, including packaging process. In the second, practical part, the results of measurement and observation of the packaging process are processed. At the end of the work, steps are being proposed to improve.